What’s in a name?

Gezondheidsapplicaties, health apps, health platforms, Software as a Medical Device (SAMD), remote care apps, mHealth-applicaties, telemonitoring apps, mHealth-applicaties, welzijnsapps, … Verschillende benamingen voor digital health solutions die te maken krijgen met de uitdagingen van een complex en gefragmenteerd regelgevend kader. Meer informatie

HealthTech bedrijven

Ontwikkelt u een digital health solution en wilt u zeker zijn dat uw digitale oplossing voldoet aan de toepasselijke regelgeving? Wij ondersteunen HealthTech bedrijven (start-ups, scale-ups, …) bij het bereiken én behouden van compliance met het toepasselijk regelgevend kader, zoals bijvoorbeeld de Medical Device Regulation en de General Data Protection Regulation. Meer informatie

Complex ecohealthsysteem

Wij begrijpen dat digital health zich afspeelt in een complex ecosysteem met verschillende stakeholders (ontwikkelaars, zorgverleners, zorginstellingen, patiënten, investeerders, ziekenfondsen, administraties, etc.) elk met hun eigen verwachtingen en doelstellingen. Daarom bieden wij geen louter theoretische of juridische overzichten aan, maar praktisch toepasbare tips en tricks op maat van uw project. Op basis van een helder en gestructureerd plan van aanpak vertalen wij de relevante regelgeving naar concrete acties, afgestemd op de strategische ambities en organisatorische realiteit van uw organisatie. Meer informatie